1月18日，国家医保局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳）一线适应症成功列入国家医保目录，为目前医保目录内ALK TKI 唯一国产创新药。
盐酸恩沙替尼是贝达药业与控股子公司Xcovery共同开发的拥有完全自主知识产权的新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是贝达药业在肺癌领域继EGFR-TKI后的又一重大布局产品，是中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药，有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。
2022年3月，盐酸恩沙替尼针对ALK突变阳性的一线治疗适应症获批上市，eXalt 3 研究数据显示一线治疗IRC评估ITT人群PFS为31.3个月，12个月内脑转移发生率4.2%。研究证明，盐酸恩沙替尼在一线治疗中疗效确切，强效延迟脑转移发生，可与进口药相媲美。2022年12月8日，MSK-CTONG中美交流会上，吴一龙教授公布eXalt 3 研究亚裔更新数据，在基线无脑转移人群中恩沙替尼组PFS达47.1个月行业动态，亚裔人群中盐酸恩沙替尼CR率为15.1%。这一结果预示着盐酸恩沙替尼将成为中国ALK阳性NSCLC患者治疗的不二选择。
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贝达药业资深副总裁兼首席运营官万江表示，通过本次医保谈判，盐酸恩沙替尼实现ALK阳性晚期适应症医保全线覆盖，这是该领域内唯一的中国自主创新的靶向药物。盐酸恩沙替尼作为我国首个拥有完全自主知识产权获批的ALK抑制剂，在延长ALK阳性NSCLC一线治疗获益的同时，并没有新增不良反应，这一点对于有“钻石突变”的ALK阳性NSCLC患者长期用药非常关键。盐酸恩沙替尼一线治疗适应症列入医保后，将弥补目录短板，进一步降低患者及医保负担，缓解医保基金压力，提高患者可及性，保障患者用药安全，为临床治疗提供更优选择方案，让更多患者受益。
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